島津のデータ管理システム,光分光装置に対応

島津製作所は,8月9日から同社の分析データ管理システム「LabSolutions(ラボソリューションズ)」のアップデートの提供を開始し,これまでは高速液体クロマトグラフ(HPLC)およびガスクロマトグラフ(GC)に対応していた「レポートセット機能」を,同社の紫外可視分光光度計,フーリエ変換赤外分光光度計,蛍光分光光度計の光分析装置3機種にも対応させ,データの完全性(データインテグリティ)の確保を強化する(ニュースリリース)。

この管理システムは,同社の分析装置を制御・管理するソフトウェア。「レポートセット機能」は,医薬品の品質試験などを行なうための独自機能。分析装置の使用記録や分析結果・条件など,データのレビュー作業時に必要な各種情報を「LabSolutions」が自動的に収集してレポートにまとめ,セキュリティ管理されたデータベース内に保存する。今回の対応機種拡大により,さらなる作業負担の軽減や,データの改ざん防止といった信頼性の向上が期待できる。

医薬品の品質試験は,事前に定められた手順に従って正しく実施され,得られた分析データや試験結果を適切に管理する「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP:Good Manufacturing Practice)の遵守が求められる。また,製薬企業に対する査察や調査などを行なうアメリカ食品医薬品局(FDA)などは,医薬品試験の信頼性確保のためにデータの完全性を求めている。

製薬企業は,試験そのものが正しく実施されたことを証明するため,分析データや試験記録,装置の使用記録などを保存し,FDAの定める電子記録・電子署名規定「FDA 21 CFR Part 11」に従って分析データや試験記録を管理する必要がある。

HPLCおよびGCに関するこの作業の効率化や信頼性の確保に「LabSolutions」の「レポートセット機能」は,対応する機種の拡大を求められていた。今回,それに応えて汎用性の高い光分析装置への対応を実現した。

キーワード:

関連記事

  • オーシャンフォトニクス、最新のミラー式配光測定システム「DMG」を実機展示【OPIE26】

    パシフィコ横浜で開催されている「OPIE’26」のレーザーEXPO会場において、光計測機器の専門商社であるオーシャンフォトニクス株式会社は、次世代ディスプレイや高度な光学設計の評価を支援する最新のソリューショ…

    2026.04.24
  • 北大ら,分光画像を空間の繋がりから読み解く新手法

    北海道大学,大阪大学,京都府立医科大学は,ラマン分光計測に対して,化学的な周辺環境を表す新しい尺度を定義し,それに基づいた新しい解析手法の開発に成功した(ニュースリリース)。 生体組織内の分子の種類や分布を調べるためにラ…

    2025.10.30
  • オーシャンフォトニクス,分光放射輝度計を発売

    オーシャンフォトニクスは,分光放射輝度(W/m2/sr/nm)の校正がされた,感度補正済みの分光測定システムである分光放射輝度計「ILT970-VNIR/ILT570-VISシリーズ」を発売すると発表した(製品ページ)。…

    2025.06.26
  • 分子研ら,ピコキャビティ内の水素の分光計測に成功

    分子科学研究所,総合研究大学院大学,独Fritz Haber Institute of the Max Planck Society,独Max Planck Institute for Structure and Dyn…

    2025.05.23
  • 千葉大,駆動する有機ELの電位分布を調べる手法開発

    千葉大学の研究グループは,有機EL(OLED)をはじめとする有機デバイスに電圧をかけて駆動した状態で,内部の電位分布の状態を調べることのできる全く新しい計測手法を開発した(ニュースリリース)。 有機ELのさらなる高機能化…

    2025.03.25

新着ニュース

人気記事

編集部おすすめ

  • オプトキャリア