トプコン,3次元眼底像撮影装置の米国FDA認可を取得

著者: sugi

トプコンは,3次元眼底像撮影装置「DRI OCT Triton」の米国食品医薬局(FDA)による510(k)の審査をパスし,クリアランスレター(認可書)を取得し,米国での販売を開始すると発表した(ニュースリリース)。

この製品はOCT撮影の光源に中心波長1μm帯のSwept Source(波長掃引光源)を用いており,Swept Source OCT,前眼部OCT,カラー,レッドフリー,蛍光造影撮影(FA),自発蛍光撮影(FAF)の撮影機能を1台に集約し,診断に必要な様々な画像を1台の器械で取得することで効率的なワークフローを実現し,これまで日本,アジア,ヨーロッパ,中東市場で発売されてきた。

同社はこの製品が,Swept Source OCTに正常眼データベースを備えた3次元眼底像撮影装置として初めてのFDA認可であり,米国での販売開始は大きな反響を呼ぶと期待しており,昨年度,市場投入した「3D OCT-1 Maestro」に加え,米国OCT市場において,アイケア製品の大きな販売伸長を見込んでいる。

この製品は,次の特徴を備えている。波長1μm帯光源の高い組織侵達性により,眼底深部の観察や中間透光体に混濁や出血がある場合にも観察を容易にする。また,波長掃引光源を用いることで断層画像の深さ方向の劣化を低減し,硝子体から網膜,脈絡膜深部までの断層を高品位かつ均質な画像で映し出す。

さらに,100,000 A-Scan/秒の高速撮影により,眼球運動の影響を受けにくく,1μmの不可視光により患者の視線が固定しやすく,安定したOCT画像の取得が可能。

この製品は,Swept Sourceがもたらす先進性のみならず,同時に種々の眼底写真撮影(カラー,FA,FAF,レッドフリー)ができる利便性を備えており,研究領域のみにとどまらず,臨床の現場において様々な眼科疾患の診断に最大限に貢献するとしている。 

キーワード:

関連記事

  • エドモンド,OCT用ファントムに拡散反射向けを追加

    エドモンド,OCT用ファントムに拡散反射向けを追加

    米Edmund Opticsの日本法人、エドモンド・オプティクス・ジャパンは,光干渉断層計(OCT)用ファントムと拡散反射ファントムを同社の製品ポートフォリオに加えると発表した(製品ページ)。 この製品は,正確で信頼性の…

    2025.02.06
  • エドモンド,光干渉断層計(OCT)用ファントム発売

    エドモンド・オプティクス・ジャパンは,光干渉断層計(OCT)用ファントムの販売を開始したと発表した(製品ページ)。 この製品は,OCTシステムのテストとキャリブレーションを行なうための管理されたサンプル。 ポイントスプレ…

    2024.11.18
  • 農工大ら,OCTで蒸発中のコロイド分散液濃度を測定

    東京農工大学と英Nottingham Trent大学は,光干渉断層法(OCT)を用いると蒸発中のコロイド粒子分散液の濃度分布を精密かつ迅速に測定できることを実証した(ニュースリリース)。 微細な固体粒子(コロイド粒子)が…

    2024.04.08
  • 日大ら,量子計測を用いた超高感度光断層撮影法開発

    日本大学と慶應義塾大学は,量子パルスゲートと呼ばれる量子技術を光パルスの時間分解測定に応用し,超高感度光断層撮影法を開発した(ニュースリリース)。 OCTは生体内を非接触・非侵襲で可視化でき産業にも応用されるが,多重散乱…

    2023.12.26
  • キヤノン,光干渉断層計とデジタル眼底カメラを発売

    キヤノンは,眼科機器の新製品として,OCTと眼底カメラの機能を有する光干渉断層計「OCT-R1」およびデジタル眼底カメラ「CR-10」を2023年10月下旬に発売する(ニュースリリース)。希望小売価格は,光干渉断層計「O…

    2023.10.02
  • 東北大,眼科検査画像に対するAIモデルを開発

    東北大学の研究グループは,眼科検査画像に対する新たな人工知能(AI)のモデルを開発した(ニュースリリース)。 人工知能(AI)の仕組みの一つである深層学習(ディープラーニング)において,通常,物の形状の抽出では輪郭の正確…

    2022.06.16
  • 藤医大ら,肌の色ムラの原因をLC-OCTで解明

    藤田医科大学と日本メナード化粧品は,LC-OCTを用いて肌の色ムラ(特に赤色のムラ)が生じるメカニズムについて研究を進め,色ムラのある肌では局所的な毛細血管の消失と拡張が起こっていることを発見した(ニュースリリース)。 …

    2022.04.26

新着ニュース

人気記事

新着記事

  • オプトキャリア