島津製作所は，8月9日から同社の分析データ管理システム「LabSolutions（ラボソリューションズ）」のアップデートの提供を開始し，これまでは高速液体クロマトグラフ（HPLC）およびガスクロマトグラフ（GC）に対応していた「レポートセット機能」を，同社の紫外可視分光光度計，フーリエ変換赤外分光光度計，蛍光分光光度計の光分析装置3機種にも対応させ，データの完全性（データインテグリティ）の確保を強化する（ニュースリリース）。

この管理システムは，同社の分析装置を制御・管理するソフトウェア。「レポートセット機能」は，医薬品の品質試験などを行なうための独自機能。分析装置の使用記録や分析結果・条件など，データのレビュー作業時に必要な各種情報を「LabSolutions」が自動的に収集してレポートにまとめ，セキュリティ管理されたデータベース内に保存する。今回の対応機種拡大により，さらなる作業負担の軽減や，データの改ざん防止といった信頼性の向上が期待できる。

医薬品の品質試験は，事前に定められた手順に従って正しく実施され，得られた分析データや試験結果を適切に管理する「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」（GMP：Good Manufacturing Practice）の遵守が求められる。また，製薬企業に対する査察や調査などを行なうアメリカ食品医薬品局（FDA）などは，医薬品試験の信頼性確保のためにデータの完全性を求めている。

製薬企業は，試験そのものが正しく実施されたことを証明するため，分析データや試験記録，装置の使用記録などを保存し，FDAの定める電子記録・電子署名規定「FDA 21 CFR Part 11」に従って分析データや試験記録を管理する必要がある。

HPLCおよびGCに関するこの作業の効率化や信頼性の確保に「LabSolutions」の「レポートセット機能」は，対応する機種の拡大を求められていた。今回，それに応えて汎用性の高い光分析装置への対応を実現した。