J-TEC,自家培養角膜上皮の製造販売承認取得

富士フイルムの子会社であるジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)は,自家培養角膜上皮「ネピック」の製造販売承認を取得した(ニュースリリース)。

「ネピック」は,角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的としたもので,眼科領域で国内初の再生医療等製品となる。角膜上皮幹細胞疲弊症とは,結膜と角膜の境界領域である角膜輪部に存在する角膜上皮幹細胞が,先天的または外的要因等によって消失することで発症する疾患。角膜が混濁し,視力の低下や,眼痛などの臨床症状が見られる。

この製品は,患者自身の角膜輪部組織から角膜上皮幹細胞を取得してシート状に培養したもので,この製品を移植することにより角膜上皮を再建させることを目的としている。なお,この製品の販売は,眼科医療機器メーカーであるニデックが行なう予定。

J-TECは,角膜上皮幹細胞疲弊症の新たな治療の選択肢を提供することで,眼科領域における再生医療の普及,生活の質(QOL)の向上に貢献していくという。また今後も,同社再生医療等製品の開発を加速させるとともに,臨床研究や臨床試験,製造などをサポートする再生医療受託事業を通じて,再生医療の産業化・実用化を推進していくとしている。

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